این شرکت داروسازی روی یک رقیب چینی Ozempic شرط بندی بزرگی می کند

در تابستان 2023، دکتر امیر زمانی، پزشک 42 ساله آموزش دیده در جانز هاپکینز که شریک تیم علوم زیستی Bain Capital در بوستون است، وسواس زیادی به داروهای چاقی داشت. اوزمپیک (Ozempic)، داروی تزریقی پرفروش برای دیابت نوع 2 از Novo Nordisk، با سرعتی باورنکردنی در حال تسخیر آمریکا بود و در مسیر تولید حدود 14 میلیارد دلار درآمد در آن سال برای این شرکت داروسازی دانمارکی قرار داشت. Eli Lilly نیز به تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی کاهش وزن مشابه خود، Zepbound، نزدیک می شد. زمانی مشتاقانه می خواست رقیبی پیدا کند. او به مدت دو سال در حال مطالعه تحقیقات اولیه بود و ماه ها را صرف بررسی انبوه داده ها از ده ها شرکت کرد. سپس او در مکانی غیرمنتظره به طلا دست یافت: سبد سهام Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals، یکی از بزرگترین شرکت های داروسازی چین.

در داده های بالینی اولیه پیش روی او، یک درمان تزریقی کاهش وزن بالقوه نسل بعدی وجود داشت که مانند Ozempic و Zepbound، هورمون تنظیم کننده قند خون و اشتها GLP-1 را هدف قرار می داد. او می گوید: «مثل این بود که، صبر کنید، آنها از هر کس دیگری که Novo یا Lilly نیست، جلوتر هستند؟»

نتایج حاصل از آزمایش های بالینی فاز II در چین در نهایت نشان داد که 59 درصد از شرکت کنندگان با دوز هشت میلی گرمی دارو در 36 هفته، 20 درصد یا بیشتر از وزن بدن خود را از دست دادند و عوارض جانبی خفیف بود. اگر این نتایج حفظ شود، این دارو می تواند به ویژه برای بیماران به شدت چاق که نیاز به کاهش وزن بیشتری نسبت به آنچه با داروهای موجود در حال حاضر می توانند داشته باشند، مفید باشد.

بهتر از آن، مجوز آن در دسترس بود. زمانی به یاد می آورد: «ما گفتیم، خدایا، به نظر می رسد که این واقعاً بهترین درمان در نوع خود است؟» و خاطرنشان می کند که این سبد سهام شامل سه داروی دیگر نیز بود که دو مورد از آنها قرص هایی با تجویز آسان تر بودند. «سپس ما بسیار جدی شدیم.»

در گذشته، توسعه داروهای چینی عمدتاً به ساخت داروهای "من هم" برای بازار محلی مربوط می شد. اما در طول 10 سال گذشته، با تمرکز پکن بر ایجاد یک صنعت بیوتکنولوژی بومی، دانشمندان چینی آموزش دیده در ایالات متحده به خانه بازگشتند و به جای تقلید، شروع به نوآوری کردند. گزارشی در ژانویه توسط تیم اوپلر، تحلیلگر Stifel، خاطرنشان کرد که تقریباً یک سوم از مولکول های تهیه شده توسط شرکت های داروسازی بزرگ از طریق معاملات صدور مجوز از چین می آیند. بر اساس پایگاه داده معاملات زیست دارویی DealForma، شرکت های آمریکایی بین سال های 2020 تا 2024، 8.1 میلیارد دلار برای پرداخت های اولیه برای داروهای چینی صرف کرده اند، در مقایسه با 536 میلیون دلار در پنج سال قبل از آن. در حالی که مقررات ایالات متحده سرمایه گذاری در شرکت های چینی را محدود کرده است، محدودیت های کمی برای شرکت های آمریکایی در خرید یا صدور مجوز دارایی های دارویی ایجاد شده در آنجا وجود دارد. جوری بل، شریک عمومی شرکت VC Playground Global می گوید: «وقتی زیست شناسی جدیدی وارد می شود یا مجموعه جدیدی از اهداف ثابت می شوند، ناگهان هر کسی که یکی از آنها را می خواهد، فقط به خرید در چین می رود.»

زمانی هیچ وقت را برای داروی چاقی تلف نکرد و به سرعت با شرکت VC Atlas Venture مستقر در کمبریج، ماساچوست و RTW Investments نیویورک شریک شد. این سه شرکت 400 میلیون دلار سرمایه گذاری کردند تا کای‌لرا تراپیوتیکس را در ماه اکتبر راه اندازی کنند و با مجوز چهار درمان Hengrui و برنامه ای برای هدایت آنها به بازار، شروع به کار کردند. داشتن یک سبد سهام آماده از چهار دارو باید به کای‌لرا اجازه دهد تا به سرعت در فضایی که از زمان تبدیل شدن Ozempic به نامی آشنا، بسیار رقابتی شده است، حرکت کند. فروش جهانی این دسته سال گذشته 50 درصد افزایش یافت و به 36 میلیارد دلار رسید و طبق گفته موسسه علوم داده انسانی Iqvia مستقر در دورهام، کارولینای شمالی، می تواند تا سال 2028 بیش از سه برابر شود و به 131 میلیارد دلار برسد.

برای اداره کای‌لرا، سرمایه گذاران یک ستاره تمام عیار را استخدام کردند: ران رنو، تحلیلگر سهام سابق بیوتکنولوژی 56 ساله با سابقه تقریباً بی نظیر در ساخت استارت آپ های بیوتکنولوژی و سپس فروش آنها با سودهای بزرگ. در طول دهه گذشته، رنو سه شرکت Idenix (متمرکز بر هپاتیت C)، Translate Bio (یک شرکت درمان mRNA) و Cerevel (متمرکز بر بیماری های عصبی) را اداره و فروخته است که در مجموع 16 میلیارد دلار ارزش داشته اند.

او می گوید: «ما احتمالاً پیشرفته ترین، متنوع ترین و پیشرفته ترین خط تولید را داریم که منحصراً بر مدیریت وزن، خارج از Big Pharma متمرکز است.»

کای‌لرا با رفتن به چین، سال ها تحقیق و کار آزمایشگاهی را پشت سر گذاشت. رنو اکنون قصد دارد با آزمایش های بالینی فاز III در ایالات متحده برای آن داروی اول به طور تهاجمی حرکت کند، به این امید که اگر زودتر نشود، تا سال 2030 آن را به بازار عرضه کند. ممکن است این زمان زیادی به نظر برسد، اما در طرح توسعه و تایید دارو، به لطف کار اولیه Hengrui، بسیار سریع است. اگر همه چیز به خوبی پیش برود، اولین داروی کای‌لرا باید جلوتر از رقبایی که اکنون در حال انجام آزمایش های بالینی اولیه و میانی هستند، عرضه شود. و این واقعیت که قرارداد صدور مجوز کای‌لرا با Hengrui شامل دو دارویی است که می توانند به صورت خوراکی مصرف شوند، یک مزیت بالقوه بزرگ در بازاری است که در حال حاضر تحت سلطه داروهای تزریقی است. قرص ها آنقدر مهم هستند که لیلی در پایان سال حدود 550 میلیون دلار از داروی کاهش وزن GLP-1 خوراکی خود، orforglipron، را علی رغم عدم تایید FDA، ذخیره کرده بود. از این گذشته، قرص ها نه تنها برای بیماران کم ترس تر هستند، بلکه تولید و توزیع آنها نیز بسیار ارزان تر است.

حدود 40 درصد از بزرگسالان آمریکایی چاق هستند. این بدان معناست که در حال حاضر استخری از بیش از 100 میلیون نفر وجود دارد که می توانند از نظر پزشکی واجد شرایط یکی از داروهای کای‌لرا باشند. و رنو می گوید، این قبل از آن است که شما نرخ چاقی رو به افزایش، بازار جهانی فراتر از ایالات متحده یا پتانسیل این داروها برای درمان بیماری های مرتبط، از جمله بیماری های قلبی عروقی و حتی برخی سرطان ها را در نظر بگیرید. او می گوید: «این یک فرصت بازار باورنکردنی است. این با یک دارو، یا دو یا سه دارو برطرف نخواهد شد.»

---

نحوه بازی کردن

توسط جان باکینگهام

Zimmer Biomet، که متخصص ایمپلنت های ارتوپدی برای باسن، زانو، پا، مچ پا، شانه و سایر ایمپلنت های جراحی است، با نگرانی های سرمایه گذاران در مورد تأثیر بالقوه داروهای GLP-1 (مانند Ozempic) روبرو بوده است که پتانسیل ایجاد تغییر در نرخ چاقی جهانی را دارند. تصور می شود که شاخص توده بدنی پایین تر می تواند منجر به جراحی های کمتری مرتبط با مفاصل شود. ایوان تورنوس، مدیرعامل ZBH ادعا می کند که برعکس این درست است. نرخ پایین تر چاقی در واقع برای Zimmer تقویت کننده خواهد بود، با توجه به اینکه غضروف آسیب دیده، استئوآرتریت و سایر مشکلات مفصلی معمولاً غیرقابل برگشت هستند و افراد لاغرتر می خواهند تحرک بیشتری داشته باشند. ZBH باید با توجه به رشد سالم سود مورد انتظار برای آینده قابل پیش بینی و میانگین P/E تاریخی در اواسط دهه 20، بیش از نسبت P/E فعلی خود معامله شود.

جان باکینگهام مدیر پورتفولیو و ویراستار The PrudentSpeculator است

---

جان میلیگان، مدیرعامل سابق Gilead Sciences که اکنون رئیس کای‌لرا است، می گوید: «من نمی دانم چگونه در مورد داروها تصمیم می گیرید مگر اینکه چیزها را در سطح پایین درک کنید، و ران آن شخص بود - او همیشه تجارت خود را تا سطح پایین درک می کرد.» (این دو برای اولین بار در اوایل دهه 2000 ملاقات کردند، زمانی که میلیگان مدیر ارشد مالی Gilead بود و رنو تحلیلگر بیوتکنولوژی بود که از قرار دادن "خرید" در سهام پرواز آن زمان خودداری کرد.)

برای کای‌لرا، گام بعدی آماده کردن اولین داروی خود برای طی کردن تایید FDA و در عین حال ایجاد تحقیق و تولید در ایالات متحده است. آزمایش های بالینی در مقیاس بزرگ مانند مواردی که برای داروهای کاهش وزن مورد نیاز است، هزینه زیادی دارد و کای‌لرا برای پوشش هزینه ها نیاز به جمع آوری سرمایه خواهد داشت، تقریباً به طور قطع صدها میلیون دلار. در حالی که رنو در مورد ارزش احتمالی این شرکت صحبت نخواهد کرد، PitchBook می گوید که ارزش آن در تامین مالی اولیه 595 میلیون دلار بوده است. ارزش بازار شرکت های بیوتکنولوژی چاقی نوپا Metsera و Viking Therapeutics در محدوده 3 میلیارد دلار است.

در ماه اکتبر، رنو اسکات واسرمن، که به عنوان اولین متخصص قلب و عروق Amgen خدمت می کرد و مجموعه های قلبی عروقی و متابولیک آن را ایجاد کرد، به عنوان مدیر ارشد پزشکی خود استخدام کرد. سپس، در ماه ژانویه، او یکی از برترین بازاریابان داروی چاقی کشور را به عنوان مدیر ارشد بازرگانی خود به خدمت گرفت: جیمی کلمن. وظیفه قبلی او؟ نمایندگی Zepbound برای Lilly.

رئیس میلیگان تصور می کند که زمینه چاقی بسیار بزرگتر از HIV و هپاتیت C است، زمانی که او Gilead را رهبری می کرد، که ارزش بازار اخیر آن 133 میلیارد دلار بود. او می گوید: «اگر بتوانیم سرمایه کافی جمع آوری کنیم و از خریدها جلوگیری کنیم، می توانیم یک شرکت قابل توجه بسازیم، که انجام آن در این صنعت دشوار است.» اگر نتواند، کای‌لرا ممکن است به سرنوشت تلاش های قبلی رنو دچار شود و در نهایت به یکی از شرکت های بزرگ داروسازی فروخته شود و چهارمین نشان را به کمربند خود اضافه کند و به طور بالقوه میلیاردها دلار دیگر به سود خود اضافه کند.