مدرنا و شریکش مرک روز چهارشنبه اعلام کردند که یک واکسن تجربی مبتنی بر mRNA در مطالعهای بر روی بیماران مبتلا به ملانوم پرخطر، در پیشگیری از بازگشت یا گسترش سرطان موفق بوده است و راه را برای درمانی جدید و بالقوه افزایشدهنده طول عمر برای هزاران نفری که هر ساله به این سرطان پوستی کشنده مبتلا میشوند، هموار میکند.
سهام مدرنا روز چهارشنبه بیش از دو برابر شد و سهام مرک نیز به بالاترین حد خود رسید.
این نتایج مثبت در سهام شرکتهای دارویی موج ایجاد کرد، زیرا سرمایهگذاران پتانسیل داروهای پرفروش آینده را مشاهده کردند. این دومین موفقیت بزرگ در زمینه انکولوژی در ماههای اخیر است، پس از آنکه داروی دیگری در افزایش طول عمر افراد مبتلا به سرطان لوزالمعده، که بیماری بدخیم بدنامی است، موفق بود.
ملانوم نیز به طور سنتی سرطان بسیار کشندهای بوده است، اما ایمونوتراپیهایی مانند داروی پرفروش کیترودای مرک پیشرفتهای چشمگیری در بهبود نتایج داشتهاند. مطالعه مرک و مدرنا افرادی را بررسی کرد که برای برداشتن ملانوم جراحی شده بودند و از واکسن شخصیسازیشده سرطان اینتیسمران در ترکیب با کیترودا برای کاهش خطر بازگشت آن استفاده میکردند.
این مطالعه به هدف اصلی خود یعنی افزایش زمان بازگشت سرطان در بیماران پرخطر در مقایسه با بیمارانی که فقط کیترودا مصرف میکردند، دست یافت. این مطالعه همچنین به هدف ثانویه جلوگیری از گسترش بیماری به اندامهای مختلف دست یافت.
«جین هیلی»، معاون انکولوژی در مرک، گفت: «من احساس میکنم این فقط آغاز یک حوزه جدید است» و افزود که هدف برای بیماران «دادن زمان بیشتر بدون نگرانی در مورد درمانهای سرطان» است.
شرکتها جزئیات دقیقی در مورد مدت زمانی که بیماران تحت درمان ترکیبی مدرنا-مرک بدون پیشرفت سرطان زندگی کردند یا میانگین طول عمر آنها ارائه نکردند. شرکتها جزئیات بیشتری را در کنفرانس پزشکی بعدی در اواخر امسال ارائه خواهند داد.
سرمایهگذاران و محققان از نزدیک نظارهگر خواهند بود که واکسن چقدر مؤثر و قابل تحمل است، زیرا این امر میتواند شانس تأیید و میزان استفاده گسترده از آن را تعیین کند.
این نتایج اولین کارآزمایی موفق مرحله نهایی را برای یک درمان سرطان شخصیسازیشده مبتنی بر mRNA رقم میزند و دههها تحقیق در مورد درمانهای سفارشی که به طور خاص برای جهشهای تومور یک فرد طراحی شدهاند را تأیید میکند.
برای مدرنا، این نتایج میتواند راه را برای ورود آن به بازار داروهای سرطان با ارزش بیش از ۲۴۰ میلیارد دلار هموار کند، که برای شرکتی که به فروش واکسن کووید-۱۹ وابسته بوده و این فروش در حال کاهش است، یک موهبت محسوب میشود. برای مرک، این میتواند داروی جدیدی را به زرادخانه خود اضافه کند که به جبران از دست رفتن قریبالوقوع پتنت کیترودا، یکی از پرفروشترین داروهای جهان، کمک کند.
مدرنا در تلاش است تا پس از سالها ضرر متوالی از زمانی که همهگیری کووید-۱۹ رو به افول گذاشت، جایگاه مالی خود را بازیابد.
«استفان بانسل»، مدیرعامل مدرنا، گفت: «ما اکنون یک شرکت انکولوژی هستیم. تا کریسمس، میتوانید شرکتی داشته باشید که برای اولین بار در چهار سال به رشد فروش بازمیگردد.»
در مطالعه ملانوم، بیش از ۱۰۰۰ بیمار به طور تصادفی یا ترکیبی از اینتیسمران و کیترودا یا فقط کیترودا را برای حدود یک سال دریافت کردند.
برخلاف واکسنهای سنتی که برای پیشگیری از عفونتها طراحی شدهاند، اینتیسمران یک واکسن درمانی شخصیسازیشده است که برای یک فرد خاص ساخته میشود. این فرآیند پس از آن آغاز میشود که بیمار برای برداشتن تومور ملانوم پرخطر تحت عمل جراحی قرار میگیرد. پزشکان نمونه خون و بیوپسی تومور را ارسال میکنند و در آنجا پروفایل ژنتیکی سرطان تجزیه و تحلیل میشود.
دانشمندان بر جهشهای منحصر به فردی در سلولهای سرطانی تمرکز میکنند که احتمال دارد سیستم ایمنی را فعال کنند. آن اهداف جهشیافته در mRNA رمزگذاری شده و به واکسن تبدیل میشوند—فرآیندی که از تاریخ بیوپسی حدود شش هفته طول میکشد.
در همین حال، بیماران از جراحی بهبود مییابند و در حالی که واکسن شخصیسازیشده آنها آماده میشود، دوره درمان با کیترودا را برای کنترل بیماری آغاز میکنند.
مدرنا و مرک در سال ۲۰۱۶ برای توسعه مشترک واکسنهای سرطان شخصیسازیشده مبتنی بر mRNA همکاری خود را آغاز کردند و این مشارکت را در طول زمان گسترش دادند. محققان ابتدا مطالعه واکسن را بر روی ملانوم آغاز کردند، زیرا این تومورها معمولاً جهشهای زیادی دارند. مطالعات دیگری نیز در انواع مختلف سرطان از جمله سرطان مثانه، نوع شایع سرطان ریه و سرطان کلیه در حال انجام است.
تحلیلگران گفتند که این خبر برای سایر کاربردهای بالقوه نیز نویدبخش است.
با این حال، جف میچام، تحلیلگر سیتی، در یادداشتی گفت که بدون جزئیات عملکرد بیماران در کارآزمایی، سنجش پتانسیل تجاری گستردهتر واکسن دشوار است. او گفت که پذیرش گسترده «نیازمند اثربخشی قابل مقایسه در انواع تومورهای اضافی» و اثبات این است که شرکتها میتوانند تولید چنین محصول شخصیسازیشدهای را مقیاسپذیر کنند.
پیش از انتشار این خبر، میچام گفته بود که این مطالعه میتواند یک «کاتالیزور تعیینکننده» برای تجارت داروی سرطان مدرنا باشد و نتایج قوی میتواند بررسی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را تسریع کند. بانسل گفت که این شرکت امیدوار است این دارو تا سال ۲۰۲۷ به بازار عرضه شود.
نتایج اولیه کارآزمایی نشان داد که واکسن در ترکیب با کیترودا خطر بازگشت ملانوم یا مرگ را در مقایسه با کیترودای تنها به میزان ۴۹ درصد کاهش میدهد.
مدرنا اخیراً برای واکسن آنفولانزای مبتنی بر mRNA خود تأییدیه دریافت کرده است، اگرچه تحلیلگران گفتند که این بیشتر یک محرک رشد بلندمدت است تا یک سود مالی فوری.
واکسنهای سرطان شخصیسازیشده پیچیده و پرهزینه هستند. سؤالاتی در مورد اینکه اگر این واکسنها تأیید شوند چقدر در دسترس خواهند بود، باقی میماند. تنها واکسن درمانی سرطان که تا به امروز توسط FDA تأیید شده است، پروونژ (Provenge) است، یک ایمونوتراپی شخصیسازیشده برای سرطان پروستات.
اصلاحات و توضیحات
داروی پرفروش مرک کیترودا نام دارد. نسخه قبلی این مقاله به اشتباه در یک مورد آن را کترودا نامیده بود. (اصلاح شده در ۱۹ اوت.)