نکات کلیدی:
- دولت ترامپ ۵۰۰ میلیون دلار در پروژه واکسن "همگانی" به رهبری ممنولی و تاوبنبرگر، منصوبان NIH، سرمایه‌گذاری می‌کند.
- پروژه "نسل طلایی استاندارد" بودجه را از کووید-۱۹ به مطالعات ویروسی گسترده‌تر تغییر می‌دهد.
- واکسن همگانی آنفولانزا BPL-1357 یک کارآزمایی ایمنی را تکمیل کرده است؛ HHS هدف دارد تا سال ۲۰۲۶ کارآزمایی‌های واکسن همگانی کرونا را آغاز کند.
بر اساس ایمیل‌های بررسی شده توسط وال استریت ژورنال، دولت ترامپ با تغییر مسیر از واکسن‌های نسل بعدی کووید-۱۹، ۵۰۰ میلیون دلار در یک پروژه واکسن سرمایه‌گذاری می‌کند که توسط دو دانشمند پشتیبانی می‌شود؛ این دو دانشمند اخیراً برای خدمت در نقش‌های ارشد در مؤسسات ملی بهداشت (NIH) انتخاب شده‌اند.
این مبلغ غیرمعمول در زمانی سرازیر می‌شود که نهادهای بهداشت ملی در حال کاهش بودجه، کوچک کردن تعداد کارکنان و خاتمه دادن به صدها کمک مالی تحقیقاتی فعال هستند.
این پروژه شامل تولید واکسن‌هایی از ویروس‌های کامل غیرفعال شده شیمیایی است، روشی که یادآور نحوه ساخت واکسن‌های آنفولانزا در دهه‌ها پیش است. هدف، که دانشمندان ده‌ها سال بدون موفقیت به دنبال آن بوده‌اند، ساخت واکسن‌های "همگانی" است که همزمان در برابر چندین سویه از یک ویروس محافظت کنند.
این اقدام بخشی از آنچه وزارت بهداشت و خدمات انسانی (HHS) آن را نسل طلایی استاندارد (Generation Gold Standard) می‌نامد، یک فناوری واکسن همگانی است که مقامات می‌گویند نشان دهنده تغییر در بودجه از پروژه‌های کووید-۱۹ به مطالعات ویروس‌های بیشتر است.
HHS در بیانیه‌ای، بدون ذکر شواهد مشخص، وعده داد که این پلتفرم می‌تواند برای مقابله با RSV (ویروس سین‌سیشیال تنفسی)، در کنار سایر عوامل بیماری‌زا، سازگار شود.
این تغییر به نظر می‌رسد بازسازی پروژه نسل بعدی (Project NextGen) دولت بایدن باشد، یک تلاش ۵ میلیارد دلاری برای تأمین مالی واکسن‌های جدید کووید-۱۹ که HHS آن را "اتلاف" نامید. چندین پروژه در چارچوب NextGen در هفته‌های اخیر دستور توقف کار دریافت کرده‌اند.
پروژه نسل طلایی استاندارد شامل تحقیقات بر روی یک واکسن "همگانی" آنفولانزا است که دکتر ماتیو ممنولی (Matthew Memoli)، که امسال توسط دولت ترامپ به عنوان مدیر موقت NIH انتخاب شد و اکنون معاون اصلی مدیر آن است، و دکتر جفری تاوبنبرگر (Jeffery Taubenberger)، که در ماه آوریل به عنوان مدیر موقت مؤسسه گسترده بیماری‌های عفونی NIH انتخاب شد، در توسعه آن همکاری داشته‌اند.
در سال ۲۰۲۱، ممنولی با واکسیناسیون اجباری کووید-۱۹ با واکسن‌های موجود در آن زمان مخالفت کرد و از واکسینه شدن خودداری کرد.
بر اساس بیانیه HHS، این پروژه همچنین شامل تحقیقات بر روی واکسن دوم همگانی آنفولانزا و واکسن‌های همگانی کرونا است. مقامات HHS در بیانیه گفتند که HHS هدف دارد تا سال ۲۰۲۶ کارآزمایی‌های واکسن همگانی کرونا را آغاز کند و "هدف تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای سال ۲۰۲۹" تعیین شده است.
رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت، در بیانیه‌ای گفت: "تعهد ما روشن است: هر نوآوری در توسعه واکسن باید بر پایه علم استاندارد طلایی و شفافیت باشد."
واکسن‌های همگانی آنفولانزا – با هدف محافظت در برابر سویه‌های جدید آنفولانزا که می‌توانند باعث همه‌گیری شوند و، به طور بالقوه، ویروس‌های آنفولانزای فصلی – ده‌ها سال است که هدف دانشمندان، از جمله دکتر آنتونی فاوچی، بوده‌اند. اما هیچ کس موفق نشده است.
واکسن اصلی که بخشی از نسل طلایی استاندارد است، BPL-1357، تاکنون یک کارآزمایی ایمنی مقدماتی با ۴۵ شرکت‌کننده را به پایان رسانده است. یک مقام HHS گفت که کارآزمایی‌های بیشتر در حال توسعه هستند. بر اساس قراردادی که توسط HHS صادر شده است، واکسن دیگر، BPL-24910، از نظر سمیت آزمایش شده است، اما به نظر نمی‌رسد هیچ کارآزمایی بالینی آن در یک ثبت ملی فهرست شده باشد.
BPL-1357 یک واکسن همگانی آنفولانزا است که از چهار نوع ویروس آنفولانزای غیرفعال شده تشکیل شده است. این ترکیب ویروس کامل از طریق بینی یا تزریق تحویل داده می‌شود. ممنولی و تاوبنبرگر، که دانشمندان ارشد در مطالعه ایمنی مقدماتی هستند، عوارض جانبی خفیفی از جمله تب، سردرد و درد در محل تزریق را ثبت کردند.
دکتر آرنولد مونتو، معاون مرکز تحقیقات و پاسخ ویروس‌های تنفسی در دانشکده بهداشت عمومی دانشگاه میشیگان، گفت: "این یک لحظه یورکا در زمینه رویکردها نیست." او گفت که برای دانستن رتبه این واکسن در میان انبوهی از سایر کاندیداهای واکسن همگانی آنفولانزا، به داده‌های بیشتری نیاز دارد. "این بازگشت به روش تولید برخی واکسن‌ها در گذشته است."
مونتو گفت واکسن‌های ویروس کامل را می‌توان به سرعت تولید کرد که این امر آن‌ها را در زمینه همه‌گیری بالقوه مفید می‌سازد. آن‌ها همچنین پاسخ ایمنی خوبی از بدن برمی‌انگیزند. با این حال، نقطه ضعف این است که آن‌ها بیشتر اوقات عوارض جانبی خفیفی مانند درد ناشی از تزریق و تب، به خصوص در کودکان، ایجاد می‌کنند و دهه‌ها پیش به طور گسترده‌ای کنار گذاشته شدند.
واکسن‌های اصلی آنفولانزا برای بزرگسالان امروزه حاوی پروتئین‌های ویروسی سنتتیک یا قطعاتی از ویروس‌ها هستند که این عوارض جانبی خفیف را با فرکانس کمتری ایجاد می‌کنند.
قرار است این پول از سازمان پیشرفته تحقیق و توسعه زیست‌پزشکی (Barda) تأمین شود، مرکزی در HHS که اقدامات حفاظتی از مردم در برابر تهدیدهایی مانند همه‌گیری‌ها را تأمین مالی می‌کند.
مقامات سابق و فعلی HHS، که به شرط ناشناس ماندن صحبت کردند، به ژورنال گفتند که از حجم این کمک مالی شوکه شده‌اند.
آزمایشگاه‌های NIH معمولاً توسط مؤسسات مربوطه خود با پول تخصیص یافته توسط کنگره تأمین مالی می‌شوند. برای سال مالی ۲۰۲۳، مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی (NIAID)، که ممنولی و تاوبنبرگر تحقیقات خود را در آن انجام می‌دهند، ۸۵۶ میلیون دلار برای بیش از ۱۲۰ دانشمند کارمند بودجه‌بندی کرده بود.
ریک برایت (Rick Bright)، متخصص واکسن آنفولانزا و مدیر سابق باردا که در سال ۲۰۲۰ پس از اختلاف با رهبری HHS ترک کرد، گفت: انتقال ۵۰۰ میلیون دلار "عددی نجومی به نظر می‌رسد."
قبل از تبدیل شدن به وزیر بهداشت، کندی در اظهارات عمومی و در رسانه‌های اجتماعی، دانشمندان تحت تأمین مالی NIH را متهم به سودجویی از اختراعات کرد و وعده داد که نهادهای بهداشتی را از تعارض منافع پاک کند. HHS در بیانیه‌ای گفت که پلتفرم همگانی به طور کامل تحت مالکیت دولت است و بنابراین "از تعارض منافع تجاری" عاری است.