خلاصه
- بیماران تحت درمان با ترودلوی/کیترودا دارای بقای بدون پیشرفت (PFS) ۱۱.۲ ماه در مقابل ۷.۸ ماه برای شیمی‌درمانی/کیترودا بودند.
- ASCO می‌گوید ترودلوی/کیترودا به احتمال زیاد به استاندارد جدید مراقبت تبدیل خواهد شد.
- بیماران همچنان تحت پیگیری هستند تا مشخص شود آیا این ترکیب طول عمر را افزایش می‌دهد یا خیر.
۳۱ می (رویترز) - بر اساس نتایج یک کارآزمایی بزرگ که روز شنبه ارائه شد، ترودلوی شرکت گیلئاد ساینسز در ترکیب با ایمونوتراپی پرفروش کیترودا از شرکت مرک، خطر وخامت نوع تهاجمی سرطان سینه را تا ۳۵ درصد هنگام استفاده به عنوان درمان اولیه کاهش داد.
به گفته یک کارشناس، این داده‌ها احتمالاً نحوه درمان بیماران پس از تشخیص سرطان سینه سه‌گانه منفی (triple-negative breast cancer) پیشرفته را تغییر خواهد داد.
پس از پیگیری متوسط ۱۴ ماهه، بیماران درمان‌شده با ترودلوی (Trodelvy)، که یک کنژوگه آنتی‌بادی-دارو (antibody-drug conjugate) است، و کیترودا (Keytruda) به مدت ۱۱.۲ ماه بدون پیشرفت سرطان خود (معیاری که به عنوان بقای بدون پیشرفت (progression-free survival - PFS) شناخته می‌شود) سپری کردند. محققان گفتند که این رقم در مقایسه با PFS ۷.۸ ماه برای بیمارانی است که درمان استاندارد شیمی‌درمانی و کیترودا را دریافت کرده بودند.
بر اساس نتایج کامل مطالعه‌ای که در نشست علمی انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (American Society of Clinical Oncology - ASCO) در شیکاگو ارائه شد، بیماران تحت درمان ترکیبی ترودلوی/کیترودا برای مدت متوسط ۱۶.۵ ماه به درمان پاسخ دادند، در حالی که این مدت برای گروه شیمی‌درمانی ۹.۲ ماه بود. محققان اظهار داشتند که بیماران همچنان تحت پیگیری هستند تا مشخص شود آیا این رژیم درمانی بر بقای کلی (overall survival) تأثیر دارد یا خیر.
گیلئاد پیش از این اعلام کرده بود که مطالعه فاز ۳ بر روی ۴۴۳ بیمار مبتلا به سرطان سینه سه‌گانه منفی پیشرفته که تومورهایشان PD-L1 (پروتئینی که توسط داروهایی مانند کیترودا هدف قرار می‌گیرد) را بیان می‌کنند، به هدف خود رسیده است.
دکتر جین لو میزل (Dr. Jane Lowe Meisel)، مدیر مشترک بخش انکولوژی سینه در دانشکده پزشکی دانشگاه اموری و کارشناس تعیین شده ASCO، در بیانیه‌ای گفت که این یافته‌ها نشان می‌دهد ترکیب ترودلوی و کیترودا "احتمالاً به استاندارد مراقبت خط اول در این وضعیت تبدیل خواهد شد."
ASCO تخمین می‌زند که حدود ۱۰ درصد از سرطان‌های سینه در ایالات متحده سه‌گانه منفی هستند. درمان این نوع سرطان معمولاً دشوارتر از زیرگونه‌های حساس به هورمون است، زیرا فاقد نشانگرهای زیستی رایج مورد استفاده برای هدایت درمان است، تومورها اغلب بزرگتر بوده و نرخ عود بالا است.
این گروه پزشکی اعلام کرد که حدود ۴۰ درصد از سرطان‌های سینه سه‌گانه منفی نیز PD-L1 مثبت هستند که آنها را کاندیدای دریافت کیترودا می‌کند.
کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو مانند ترودلوی به گونه‌ای طراحی شده‌اند که یک داروی ضد سرطان را با دقت بیشتری به سلول‌های بدخیم برسانند و آسیب کمتری به سلول‌های سالم نسبت به شیمی‌درمانی وارد کنند.
عوارض جانبی جدی ترودلوی شامل نوتروپنی (neutropenia)، وضعیتی ناشی از درمان‌های سرطان که سطح گلبول‌های سفید خون مبارزه‌کننده با عفونت را کاهش می‌دهد، که در ۴۳ درصد بیماران گزارش شد، و اسهال در ۱۰ درصد موارد بود. در گروه شیمی‌درمانی، شیوع نوتروپنی ۴۵ درصد بود، در حالی که ۱۶ درصد بیماران دچار کم‌خونی (anemia) و ۱۴ درصد دچار کاهش پلاکت خون بودند.
ترودلوی در حال حاضر برای بیماران مبتلا به سرطان سینه سه‌گانه منفی پیشرفته که دو یا چند درمان قبلی دریافت کرده‌اند، و برای سرطان سینه متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت و HER2 منفی که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند، تأیید شده است.
گیلئاد چندین مطالعه دیگر در مورد ترودلوی در حال انجام دارد، از جمله یک کارآزمایی از این دارو به عنوان درمان اولیه برای بیماران سرطان سینه سه‌گانه منفی که PD-L1 را بیان نمی‌کنند.
گزارش از: دینا بیزلی
ویرایش: بیل برکروت