آساندا زوندی پنج‌شنبه گذشته یک تماس تلفنی تکان‌دهنده دریافت کرد، با دستوراتی مبنی بر اینکه به یک کلینیک بهداشتی در وولیندلا، آفریقای جنوبی، جایی که در یک مطالعه تحقیقاتی برای آزمایش دستگاه جدیدی برای پیشگیری از بارداری و عفونت اچ‌آی‌وی شرکت می‌کرد، برود.
یک پرستار به او گفت که این آزمایش متوقف می‌شود. این دستگاه، یک حلقه سیلیکونی که در واژن او قرار داده شده بود، باید فورا برداشته می‌شد.
وقتی خانم زوندی ۲۲ ساله به کلینیک رسید، دلیلش را فهمید: آژانس توسعه بین‌المللی ایالات متحده، که بودجه این مطالعه را تامین می‌کرد، حمایت مالی خود را پس گرفته و دستور توقف کار را برای تمام سازمان‌های سراسر جهان که پول آن را دریافت می‌کنند، صادر کرده بود. این اقدام ناگهانی پس از یک دستور اجرایی توسط رئیس جمهور ترامپ مبنی بر مسدود کردن تمام کمک‌های خارجی به مدت حداقل ۹۰ روز صورت گرفت. از آن زمان، دولت ترامپ گام‌هایی برای برچیدن کامل این آژانس برداشته است.
آزمایش خانم زوندی یکی از ده‌ها آزمایشی است که به طور ناگهانی متوقف شده‌اند و مردم سراسر جهان را با داروها و محصولات پزشکی آزمایشی در بدنشان رها کرده‌اند، از محققانی که آنها را زیر نظر داشتند جدا شده‌اند و موجی از سوء ظن و ترس را ایجاد کرده‌اند.
وزارت امور خارجه، که اکنون بر U.S.A.I.D. نظارت دارد، در پاسخ به درخواست برای اظهار نظر، خبرنگاری را به USAID.gov هدایت کرد، که دیگر حاوی هیچ اطلاعاتی نیست جز اینکه تمام کارمندان دائمی به مرخصی اداری فرستاده شده‌اند. وزیر امور خارجه، مارکو روبیو، گفته است که این آژانس اتلاف‌کننده است و یک دستور کار لیبرال را پیش می‌برد که مغایر با سیاست خارجی رئیس جمهور ترامپ است.
در مصاحبه‌ها، دانشمندان - که طبق شرایط دستور توقف کار از صحبت با رسانه‌ها منع شده‌اند - انتخاب‌های دردناکی را توصیف کردند: نقض دستور توقف کار و ادامه مراقبت از داوطلبان آزمایش، یا رها کردن آنها به تنهایی برای مواجهه با عوارض جانبی و آسیب‌های احتمالی.
اعلامیه هلسینکی، مجموعه‌ای از اصول اخلاقی ده‌ها ساله برای تحقیقات پزشکی که موسسات آمریکایی و دیگران در سراسر جهان آن را تایید کرده‌اند، دستورالعمل‌های اخلاقی را مشخص می‌کند که تحقیقات پزشکی باید تحت آن انجام شود، و مستلزم آن است که محققان در طول یک آزمایش از شرکت‌کنندگان مراقبت کنند و نتایج یافته‌های خود را به جوامعی که آزمایش‌ها در آنجا انجام شده است، گزارش دهند.
خانم زوندی گفت که گیج و وحشت‌زده است. او با زنان دیگری که داوطلب این مطالعه شده بودند صحبت کرد. او گفت: «بعضی از مردم می‌ترسند زیرا دقیقا نمی‌دانیم دلیلش چیست. ما واقعاً دلیل واقعی متوقف کردن مطالعه را نمی‌دانیم.»
دستور توقف کار آنقدر فوری و فراگیر بود که اگر کارکنان تحقیق به زنان در برداشتن حلقه‌ها کمک می‌کردند، آن را نقض می‌کردند. اما دکتر لیلا منصور، دانشمند مرکز برنامه تحقیقات ایدز در آفریقای جنوبی (معروف به CAPRISA) و محقق این آزمایش، تصمیم گرفت که او و تیمش به هر حال این کار را انجام دهند.
دکتر منصور گفت: «اولین فکرم وقتی این دستور را دیدم این بود که حلقه‌ها در بدن مردم هستند و نمی‌توانید آنها را رها کنید. برای من اخلاق و شرکت‌کنندگان در اولویت قرار دارند. یک خط وجود دارد.»
در جوامعی که سازمان او در آنجا فعالیت می‌کند، مردم بیش از ۲۵ سال است که داوطلب شده‌اند تا درمان‌های اچ‌آی‌وی، محصولات پیشگیری و واکسن‌ها را آزمایش کنند و به بسیاری از پیشرفت‌های کلیدی در این زمینه کمک کرده‌اند و به مردم در سراسر جهان سود رسانده‌اند.
دکتر منصور گفت که این کار متکی به یک شبکه اعتماد به دقت ساخته شده بود که اکنون از بین رفته است. ایجاد این اعتماد سال‌ها در آفریقای جنوبی طول کشید، جایی که رژیم آپارتاید آزمایش‌های پزشکی روی سیاه‌پوستان در طول سال‌های حکومت سفیدپوستان انجام داد. این ترس‌ها در تاریخ طولانی آزمایش توسط محققان و شرکت‌های دارویی در کشورهای در حال توسعه و در جمعیت‌های به حاشیه رانده شده در ایالات متحده بازتاب می‌یابد.
تایمز بیش از ۳۰ مطالعه متوقف شده را شناسایی کرد که داوطلبان قبلاً تحت مراقبت محققان بودند، از جمله آزمایش‌های:
- درمان مالاریا در کودکان زیر ۵ سال در موزامبیک
- درمان وبا در بنگلادش
- روش غربالگری و درمان سرطان دهانه رحم در مالاوی
- درمان سل برای کودکان و نوجوانان در پرو و آفریقای جنوبی
- حمایت تغذیه‌ای برای کودکان در اتیوپی
- مداخلات رشد اولیه کودکی در کامبوج
- راه‌های حمایت از زنان باردار و شیرده برای کاهش سوء تغذیه در اردن
- فناوری واکسن mRNA برای اچ‌آی‌وی در آفریقای جنوبی
دانستن تعداد کل آزمایش‌های متوقف شده یا تعداد افراد آسیب‌دیده دشوار است، زیرا تخریب سریع U.S.A.I.D. در روزهای اخیر، سابقه عمومی را پاک کرده است. علاوه بر وب‌سایت غیرفعال، این آژانس دیگر بخش ارتباطات ندارد. و دستور توقف کار، هر سازمان مجری را از صحبت علنی در مورد آنچه اتفاق افتاده است، منع می‌کند.
در انگلستان، حدود ۱۰۰ نفر در دو آزمایش بالینی با واکسن آزمایشی مالاریا تلقیح شده‌اند. اکنون، اگر این واکسن باعث واکنش نامطلوب در بدن آنها شود، دیگر به کارکنان آزمایش بالینی دسترسی ندارند. این آزمایش تلاشی است برای یافتن واکسن نسل بعدی بهتر از واکسنی که اکنون در آفریقا استفاده می‌شود. این واکسن از کودکان در برابر حدود یک سوم موارد مالاریا محافظت می‌کند، اما محققان امیدوار بودند واکسنی پیدا کنند که محافظت بیشتری ارائه دهد. مالاریا همچنان یکی از بزرگترین عوامل مرگ و میر کودکان در جهان است. ۶۰۰۰۰۰ نفر در سال ۲۰۲۳ بر اثر این بیماری جان باختند، آخرین آمار موجود.
اگر این آزمایش متوقف نشده بود، شرکت‌کنندگان به طور معمول به یک کلینیک می‌آمدند تا از نظر عوارض جسمی نامطلوب تحت نظر باشند و نمونه‌های خون و سلولی گرفته شود تا ببیند آیا واکسن کار می‌کند یا خیر. قرار است شرکت‌کنندگان به مدت دو سال تحت نظر قرار گیرند تا ایمنی واکسن ارزیابی شود.
دانشمندی که روی این آزمایش کار می‌کرد، گفت که امیدوار است شرکای دانشگاه آکسفورد، جایی که این آزمایش در آن انجام می‌شد، کارکنان را به هم بزنند تا در صورت بیمار شدن هر یک از شرکت‌کنندگان، پاسخگو باشند. اما او هفته گذشته اخراج شد و دیگر به هیچ اطلاعاتی در مورد این آزمایش دسترسی ندارد. او به شرط ناشناس ماندن صحبت کرد زیرا می‌ترسید توانایی خود را برای کار بر روی تحقیقات مالاریا که ایالات متحده ممکن است در آینده انجام دهد، به خطر بیندازد.
او گفت: «آزمایش هر چیزی روی انسان بدون رساندن آن به تکمیل کامل مطالعات غیراخلاقی است. شما آنها را بدون دلیل موجه در معرض خطر قرار می‌دهید.»
اگر دستور توقف کار در اواخر امسال صادر شده بود، داوطلبان تازه واکسینه شده ممکن بود در موقعیت ناپایدارتری قرار می‌گرفتند. آنها قرار بود عمداً به مالاریا آلوده شوند تا ببینند آیا واکسن آزمایشی از آنها در برابر این بیماری محافظت می‌کند یا خیر.
دکتر شارون هیلی‌یر، استاد بیماری‌های عفونی تولید مثل در دانشگاه پیتسبورگ، تا این هفته مدیر یک آزمایش پنج ساله ۱۲۵ میلیون دلاری بود که توسط U.S.A.I.D. تامین مالی می‌شد تا ایمنی و اثربخشی شش محصول جدید پیشگیری از اچ‌آی‌وی را آزمایش کند. آنها شامل تزریق‌های دو ماهانه، درج‌های واژینال سریع حل‌شونده و حلقه‌های واژینال بودند.
با تعلیق این مطالعه، او و همکارانش نمی‌توانند نمونه‌های بیولوژیکی را پردازش کنند، داده‌هایی را که قبلاً جمع‌آوری کرده‌اند تجزیه و تحلیل کنند یا یافته‌ها را به شرکت‌کنندگان یا آژانس‌های دولتی همکار در کشورهایی که آزمایش‌ها در آنجا انجام شده است، منتقل کنند. اینها الزامات تحت توافقنامه هلسینکی هستند.
دکتر هیلی‌یر گفت: «ما به اعتماد وزارتخانه‌های بهداشت و آژانس‌های نظارتی در کشورهایی که در آنجا کار می‌کردیم و زنانی که موافقت کردند در مطالعات ما شرکت کنند و به آنها گفته شد که از آنها مراقبت می‌شود، خیانت کرده‌ایم. من هرگز در ۴۰ سالی که تحقیقات بین‌المللی انجام داده‌ام، چیزی شبیه به آن ندیده‌ام. این غیراخلاقی، خطرناک و بی‌ملاحظه است.»
حتی آزمایش‌هایی که به طور کامل یا جزئی توسط U.S.A.I.D. تامین مالی نشده‌اند، به دلیل استفاده از زیرساخت‌های پزشکی یا توسعه‌ای که توسط این آژانس پشتیبانی می‌شد و دیگر فعال نیست، دچار آشفتگی شده‌اند. میلیون‌ها دلار از بودجه مالیات‌دهندگان آمریکایی که قبلاً برای شروع آن آزمایش‌ها صرف شده است، بازپرداخت نخواهد شد.
تعطیلی‌ها پیامدهای تجاری نیز دارند. بسیاری از این آزمایش‌ها مشارکت با شرکت‌های دارویی آمریکایی بودند که محصولاتی را آزمایش می‌کردند که امیدوار بودند در خارج از کشور بفروشند.
دکتر هیلی‌یر گفت: «این امر انجام تحقیقات در این کشورها را برای شرکت‌های دارویی غیرممکن کرده است.»
آزمایش دیگری برای اچ‌آی‌وی، به نام CATALYST، هزاران داوطلب در پنج کشور دارد که داروی تزریقی به نام cabotegravir با اثر طولانی را آزمایش می‌کنند. شرکت‌کنندگان برای حفظ سطح کافی دارو در بدن خود برای جلوگیری از عفونت اچ‌آی‌وی، تزریق‌های دو ماهانه دریافت می‌کردند. دکتر کنت نگوره، رئیس منتخب انجمن بین‌المللی ایدز، گفت: بدون تزریق منظم یا پایان مدیریت‌شده مصرف دارو، شرکت‌کنندگان cabotegravir کافی برای جلوگیری از عفونت جدید نخواهند داشت، اما مقدار کافی در سیستم آنها وجود خواهد داشت که اگر به این ویروس مبتلا شوند، می‌تواند به راحتی جهش یابد و به دارو مقاوم شود.
این یک تهدید جدی برای داوطلبان آزمایش و همچنین برای میلیون‌ها نفر مبتلا به اچ‌آی‌وی است، زیرا cabotegravir ارتباط نزدیکی با دارویی دارد که در حال حاضر به طور گسترده در درمان استاندارد این ویروس استفاده می‌شود. دکتر نگوره گفت: ایجاد مقاومت می‌تواند فاجعه‌بار باشد: «این از جنبه‌های زیادی اشتباه است - شما نمی‌توانید فقط متوقف کنید.»
یک آزمایش بالینی که توسط سازمان توسعه FHI 360 انجام شد، که بسیاری از برنامه‌ها و مطالعات بهداشتی با بودجه U.S.A.I.D. را اجرا می‌کرد، یک ایمپلنت هورمونی زیست تخریب‌پذیر را برای جلوگیری از بارداری آزمایش می‌کرد. زنانی در جمهوری دومینیکن این دستگاه‌ها را در بدن خود داشتند که بودجه U.S.A.I.D. قطع شد. یک سخنگوی این سازمان، که بیش از یک سوم از کارکنان خود در ایالات متحده را این هفته به مرخصی فرستاد، گفت که منابع دیگری را جمع‌آوری کرده است تا اطمینان حاصل شود که شرکت‌کنندگان همچنان مراقبت دریافت می‌کنند.
آزمایش دیگری در اوگاندا یک رژیم جدید درمان سل را برای کودکان آزمایش می‌کرد. دستور توقف کار این کودکان را از داروهای بالقوه نجات‌دهنده محروم می‌کند.
یک محقق در آن آزمایش گفت: «شما نمی‌توانید از آنها دور شوید، شما فقط نمی‌توانید.»