- مطالعه EIGER ایمنی و اثربخشی اولیه سیستم آزمایشی ARC-IM® را برای بازگرداندن تحرک پس از آسیب نخاعی نیمهحاد و مزمن ارزیابی خواهد کرد
- ARC-IM یک پلتفرم نورومادولاسیون کاشتهشده است که برای ارائه تحریک نخاعی هدفمند و شخصیسازیشده طراحی شده است
- EIGER نخستین مطالعه تحرک اونوارد است که افراد مبتلا به آسیب نخاعی نیمهحاد را شامل میشود؛ آسیبی که حداکثر ظرف ۶ هفته قبل از ثبتنام رخ داده باشد
ایندهوون، هلند، ۳ سپتامبر ۲۰۲۶ (GLOBE NEWSWIRE) -- شرکت اونوارد مدیکال N.V. (Euronext: ONWD و US OTCQX: ONWRY)، شرکت پیشگام عصبفناوری که درمانهای تحریک نخاعی را برای بازگرداندن حرکت، عملکرد و استقلال ابداع میکند، امروز از انجام اولین پیوند در مطالعه بالینی امکانسنجی EIGER خبر داد که در آن سیستم آزمایشی ARC-IM® برای بازگرداندن تحرک در افراد مبتلا به آسیب نخاعی (SCI) نیمهحاد یا مزمن ارزیابی میشود.
مطالعه EIGER یک مطالعه بالینی امکانسنجی جدید است که برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی اولیه سیستم ARC-IM در حمایت و ترویج بازیابی ایستادن و راه رفتن پس از آسیب نخاعی طراحی شده است. این مطالعه تا ۱۲ شرکتکننده را در دو گروه جذب خواهد کرد: افراد مبتلا به آسیب نخاعی نیمهحاد که کمتر از شش هفته قبل از ثبتنام دچار آسیب شدهاند، و افراد مبتلا به آسیب نخاعی مزمن که بیش از یک سال قبل از ثبتنام دچار آسیب شدهاند. این مطالعه در سوئیس در مرکز پاراپلژیک شوایزر (SPZ) در نوتویل و در مرکز دانشگاهی بیمارستان وو (CHUV) در لوزان انجام میشود. نخستین عمل جراحی در CHUV تحت نظارت دکتر جوسلین بلاک، رئیس بخش جراحی مغز و اعصاب در CHUV، انجام شد. مطالعه EIGER از طریق کمک هزینهای از سوی Innosuisse پشتیبانی میشود.
«مطالعه EIGER گام مهم بعدی در تلاش ما برای بازگرداندن تحرک پس از آسیب نخاعی است»، به گفته دیو مارور، مدیرعامل اونوارد مدیکال. «ما قصد داریم این مطالعه به طراحی یک مطالعه کلیدی منجر شود که به ما امکان دهد این درمان جدید مهم را برای سودمندی افراد مبتلا به آسیب نخاعی و سایر ناتوانیهای حرکتی به بازار عرضه کنیم.»
سیستم ARC-IM شرکت شامل تحریککننده عصبی کاشتهشده اونوارد (IPG) و سیمپیچ کمری ARC-IM است که برای فعالسازی دقیق مدارهای نخاعی درگیر در حرکات اندام تحتانی و تنه طراحی شدهاند تا بازیابی عملکرد حرکتی پس از آسیب نخاعی را تسهیل کنند.
شرکت در حال توسعه پلتفرم ARC-IM برای کاربردهای متعدد در زمینه آسیب نخاعی و اختلالات حرکتی مرتبط، از جمله بیماری پارکینسون، است. سیستم ARC-IM در حال حاضر در مطالعه کلیدی جهانی Empower BP برای کاربرد اولیه خود جهت مقابله با بیثباتی فشار خون پس از آسیب نخاعی مورد ارزیابی قرار دارد. برای اطلاع از فناوریها، مطالعات تحقیقاتی و دسترسی به درمانها در منطقه خود، لطفاً این فرم وب را تکمیل کنید.
درباره اونوارد مدیکال
اونوارد مدیکال شرکت پیشرو عصبفناوری است که درمانهایی را برای بازگرداندن حرکت، عملکرد و استقلال در افراد مبتلا به آسیب نخاعی (SCI) و سایر ناتوانیهای حرکتی ابداع میکند. این شرکت با تکیه بر دههها کشف علمی، تحقیقات پیشبالینی و مطالعات بالینی انجامشده در بیمارستانها، کلینیکهای توانبخشی و آزمایشگاههای علوم اعصاب برتر، درمان اختصاصی ARC را توسعه داده است. این شرکت سپس ۱۰ تعیین دستگاه شکافدار (Breakthrough Device Designations) از FDA دریافت کرده است. سیستم ARC EX® شرکت برای فروش تجاری در ایالات متحده و اروپا تأیید شده است. شرکت همچنین در حال توسعه یک سیستم کاشتهشدنی آزمایشی به نام ARC-IM® است که برای رفع نیازهای برآوردهنشده متعدد، از جمله بیثباتی فشار خون پس از آسیب نخاعی، طراحی شده است. این سیستم همچنین میتواند با رابط مغز و رایانه (BCI) و هوش مصنوعی (AI) جفت شود تا حرکت هدایتشده توسط فکر را بازگرداند.
این شرکت که دفتر مرکزی آن در هلند واقع شده است، دارای یک مرکز علم و مهندسی در سوئیس و یک دفتر در بوستون، ماساچوست است. سهام شرکت در یورونکس پاریس، بروکسل و آمستردام (نماد: ONWD) فهرست شده و ADRهای آمریکایی آن در OTCQX قابل معامله هستند (نماد: ONWRY).
برای کسب اطلاعات بیشتر درباره تعهد اونوارد مدیکال به مشارکت با جامعه آسیب نخاعی برای توسعه راهحلهای نوآورانه جهت بازگرداندن حرکت، عملکرد و استقلال پس از آسیب نخاعی، لطفاً به ONWD.com مراجعه کنید.
برای تماسهای رسانهای:
سباستین کروس، معاون ارتباطات
[email protected]
برای تماسهای سرمایهگذاران:
سلب مسئولیت
برخی اظهارات، باورها و نظرات در این بیانیه مطبوعاتی رو به آینده هستند و انتظارات و پیشبینیهای فعلی شرکت یا، در صورت لزوم، مدیران شرکت را درباره رویدادهای آینده منعکس میکنند. ماهیتاً، اظهارات رو به آینده شامل ریسکها، عدم قطعیتها و فرضیات متعددی هستند که ممکن است باعث شوند نتایج یا رویدادهای واقعی به طور قابل توجهی با آنچه در اظهارات رو به آینده بیان یا ضمنی شده است، متفاوت باشند. این ریسکها، عدم قطعیتها و فرضیات ممکن است بر نتیجه و اثرات مالی برنامهها و رویدادهای توصیفشده در اینجا تأثیر منفی بگذارند. عوامل متعددی از جمله، اما نه محدود به، تأخیر در تأییدهای نظارتی، تغییرات در تقاضا، رقابت و فناوری، میتوانند باعث شوند رویدادها، عملکرد یا نتایج واقعی به طور قابل توجهی با هرگونه توسعه مورد انتظار متفاوت باشند. نباید اظهارات رو به آینده موجود در این بیانیه مطبوعاتی در مورد روندها یا فعالیتهای گذشته را به عنوان نمایندهای از ادامه چنین روندها یا فعالیتهایی در آینده تلقی کرد. در نتیجه، شرکت صراحتاً هیچ تعهد یا وظیفهای برای انتشار هرگونه بهروزرسانی یا اصلاحیه در مورد اظهارات رو به آینده در این بیانیه مطبوعاتی به دلیل هرگونه تغییر در انتظارات یا هرگونه تغییر در رویدادها، شرایط، فرضیات یا اوضاع و احوالی که این اظهارات رو به آینده بر اساس آنها استوار هستند، نمیپذیرد. نه شرکت و نه مشاوران یا نمایندگان آن و نه هیچیک از شرکتهای تابعه یا کارکنان یا کارمندان چنین اشخاصی تضمین نمیکنند که فرضیات زیربنایی چنین اظهارات رو به آینده از خطا پاک هستند و هیچیک مسئولیت دقت آینده اظهارات رو به آینده موجود در این بیانیه مطبوعاتی یا وقوع واقعی تحولات پیشبینیشده را نمیپذیرند. نباید اتکای نامتناسبی به اظهارات رو به آینده داشته باشید که فقط تا تاریخ این بیانیه مطبوعاتی معتبر هستند.
علامتهای تجاری: ONWARD، ARC-EX، ARC-IM، ARC-BCI و لوگوی سبکدار O متعلق به اونوارد مدیکال هستند و علائم تجاری ثبتشده محسوب میشوند. استفاده غیرمجاز اکیداً ممنوع است.
محصولات آزمایشی: ARC-IM و ARC-BCI آزمایشی هستند و برای استفاده تجاری در دسترس نیستند. ARC-IM طبق قوانین ایالات متحده محدود به استفاده آزمایشی است.